国度药品监督治理局 公安部 国度卫生健康委员会 国度阛阓监督治理总局 国度医疗保险局 国度中医药治理局 国度疾病小心适度局对于发布《医药代表治理方针》的公告（2026年第42号）

为步调医药代表学术试验行径，进一步加强医药代表治理，端正行业步骤、净化行业习惯，国度药监局会同公安部、国度卫生健康委、阛阓监管总局、国度医保局、国度中医药局、国度疾控局对《医药代表备案治理方针（试行）》进行变嫌，造成《医药代表治理方针》（见附件）。现赐与发布。

按照《医药代表备案治理方针（试行）》已在医药代表备案平台备案的医药代表信息不竭灵验。新备案的医药代表应当相宜《医药代表治理方针》的谈判天资要求。

步调医疗器械坐褥筹画企业治理其聘请在医疗机构从事医疗器械家具信息传递、交流、反馈等学术试验行径专科东谈主员的文献另行制定。

特此公告。

国度药监局 公 安 部

国度卫生健康委 阛阓监管总局

国度医保局 国度中医药局

国度疾控局

2026年4月28日

医药代表治理方针

第一章 总 则

第一条 为步调医药代表从业行径，有序合规开展药品学术试验行径，促进医药产业高质地发展，把柄《中华东谈主民共和国药品治理法》《中华东谈主民共和国医借鉴》《医疗保险基金使用监督治理条例》等法律和行政划定，制定本方针。

第二条 中华东谈主民共和国境内医药代表的从业条目、从业行径至极治理适用本方针。

第三条 本方针所称医药代表，是指经药品上市许可持有东谈主聘请粗鲁授权，向医疗卫期望构（包含中医医疗机构和疾病小心适度机构，下同）至极责任主谈主员传递、交流、反馈药品信息，从事药品学术试验行径的从业东谈主员。

第四条 药品上市许可持有东谈主雅致聘请粗鲁授权的医药代表治理，严格步调医药代表行径，对医药代表药品学术试验行径承担主体职守。

药品上市许可持有东谈主为境外的，由其指定的境内职守东谈主履行相应职守。

第五条 医疗卫期望构雅致步调不停本机构责任主谈主员参与药品学术试验行径的行径，加强本机构责任主谈主员理财医药代表的治理。

第六条 本方针所称医疗卫期望构责任主谈主员，包括卫生专科技能东谈主员、治理东谈主员、后勤东谈主员以及在医疗卫期望构内提供服务、接受医疗卫期望构治理的其他社会从业东谈主员。

第七条 国务院药品监督治理部门雅致竖立医药代表备案轨制，组织建造医药代表备案平台，加强医药代表备案和信息治理。

国务院卫生健康期骗部门雅致领导医疗卫期望构竖立医药代表药品学术试验行径治理轨制，加强医疗卫期望构责任主谈主员理财医药代表以及医药代表药品学术试验行径的治理，查处医疗卫期望构责任主谈主员遴选不正派利益的行径。

国务院中医药期骗部门雅致领导中医医疗机构和其责任主谈主员理财医药代表以及医药代表药品学术试验行径的治理，领导和协访问处中医医疗机构责任主谈主员遴选不正派利益的行径。

国务院疾病小心适度部门雅致领导疾病小心适度机构理财医药代表以及医药代表药品学术试验行径的治理，领导疾病小心适度机构按照干部治理权限查处责任主谈主员遴选不正派利益的行径。

国务院公安部门雅致打击药品购销和医疗服务中公安机关统帅的交易贿赂、糊弄等坐法作恶行径。

国务院阛阓监督治理部门雅致组织查处药品购销和医疗服务中的交易贿赂行径。

国务院医疗保险行政部门雅致竖立医药价钱和招采信用评价轨制，对触及医疗范围交易贿赂行径实施信用评级和分级科罚。

县级以上所在药品监督治理部门、卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门、阛阓监督治理部门、医疗保险行政部门，在上司期骗部门的领导下，依照各自职责雅致医药代表从业行径的监督治理，照章查处药品上市许可持有东谈主、医药代表、医疗卫期望构至极责任主谈主员在药品购销和医疗服务中的交易贿赂等坐法行径，公安机关照章打击谈判作恶行径。

第二章 药品上市许可持有东谈期骗理

第八条 把柄药品特色和临床需要，药品上市许可持有东谈主开展药品学术试验行径的，应当聘请粗鲁授权医药代表。医药代表的数目、专科水平应与药品使用情况、试验行径合理匹配。

药品上市许可持有东谈主请托专科组织开展药品学术试验行径的，应当对受托方的本事进行评估，商定合规要乞降违规职守，缔结医药代表治理契约。同期，与为其开展药品学术试验行径的医药代表缔结授权书。

第九条 药品上市许可持有东谈主应当对医药代表竖立治理轨制，对其聘请、授权、备案、培训观察、药品学术试验行径等进行步调，加强医药代表从业行径的全进程治理。

第十条 医药代表应当具备以下条目：

（一）具有医学、药学或关连专科大学专科及以上学历；

（二）掌持所试验药品的药理毒理、功能主治粗鲁适当症、纠合用药、不良反馈、禁忌症和注重事项等常识；

（三）经药品上市许可持有东谈主培训并观察及格。

第十一条 药品上市许可持有东谈主不得有下列行径：

（一）聘请粗鲁授权不相宜条目的、存在交易贿赂记载的医药代表；

（二）指使、安闲医药代表从事坐法行径；

（三）向医药代表分拨药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销单据等销售行径；

（四）法律、行政划定辞让的其他行径。

第十二条 药品上市许可持有东谈主请托的专科组织不得有下列行径：

（一）聘请不相宜条目的、存在交易贿赂记载的医药代表；

（二）指使、安闲医药代表进行交易贿赂、糊弄等坐法作恶行径；

（三）指使、安闲医药代表违规开展药品学术试验行径；

（四）法律、行政划定辞让的其他行径。

第三章 医药代表备案治理

第十三条 国务院药品监督治理部门竖立天下长入的医药代表备案平台，提供医药代表信息的备案、检察、查对，开云体育官方网站 - KAIYUN公示药品上市许可持有东谈主粗鲁医药代表关连坐法信息，发布谈判责任陈说公告、计考虑定。

第十四条 药品上市许可持有东谈主应当在医药代表备案平台备案医药代表信息，实时作念好医药代表备案信息的真贵，按要求录入、阐述、变更其医药代表信息。

第十五条 药品上市许可持有东谈主应当在备案平台上提交下列备案信息：

（一）药品上市许可持有东谈主的称呼、长入社会信用代码、注册地址、许可证编号、谈判花样；

（二）医药代表的姓名、性别、像片；

（三）医药代表身份证件种类及号码，所学专科、学历；

（四）医药代表管事合同粗鲁授权书的起止日历；

（五）医药代表雅致试验的药品类别和治疗范围等；

（六）医药代表雅致试验的区域（省份粗鲁特定区域）；

（七）药品上市许可持有东谈主对其备案信息信得过性的声明；

（八）药品上市许可持有东谈主与医药代表缔结的合规承诺书。

第十六条 药品上市许可持有东谈主提交备案信息后，取得具有唯独备案号的医药代表备案信息表。

医药代表备案信息表包括医药代表备案号、药品上市许可持有东谈主称呼及谈判花样、医药代表姓名及像片、雅致学术试验的药品类别和治疗范围、雅致学术试验的区域、合同期粗鲁授权期限等信息。

第十七条 医药代表已备案的信息有变更的，药品上市许可持有东谈主应当在30日内完成备案信息变更。

境外药品上市许可持有东谈主变更指定境内职守东谈主的，新指定的境内职守东谈主应当在30日内变更备案平台关连信息，并再行阐述其名下已备案的医药代表信息。

对不再从事关连责任粗鲁罢手授权的医药代表，药品上市许可持有东谈主应当在30日内删除其备案信息。

第十八条 药品上市许可持有东谈主被撤销、破除粗鲁刊出药品批准施展文献粗鲁《药品坐褥许可证》的，所在地省级药品监督治理部门应当在行政机关作出行政处罚粗鲁行政决定后30日内，监督企业变更粗鲁删除医药代表备案信息。

第四章 医药代表药品学术试验治理

第十九条 医疗卫期望构应当竖立医药代表药品学术试验行径治理等轨制，步和谐不停本机构责任主谈主员参加医药代表药品学术试验行径的行径，并在适合位置以适合时势赐与见知教导。

第二十条 医药代表开展药品学术试验行径，应当严格效率关连合规指引和行径步调，严禁交易贿赂行径。

医药代表向医疗卫期望构责任主谈主员开展药品学术试验行径，应当效率卫生健康、中医药、疾病小心适度等期骗部门的谈判规则。

医药代表在医疗卫期望构开展药品学术试验行径，需取得医疗卫期望构应承。

第二十一条 医药代表从事药品学术试验行径的主要本色为：

（一）向医疗卫期望构责任主谈主员传递药品关连信息；

（二）与医疗卫期望构责任主谈主员交流，2026世界杯体彩官网协助合理使用药品；

（三）集会、反馈药品临床使用情况、药品不良反馈及临床需求等信息。

第二十二条 医疗卫期望构应当指定内设部门，长入雅致医药代表在本机构开展药品学术试验行径的登记治理，竖立医药代表登记及行径台账。

医药代表初度在医疗卫期望构开展药品学术试验行径的，按照卫生健康、中医药、疾病小心适度等期骗部门的谈判规则进行登记，并提供关连施展文献。未在医疗卫期望构登记的，不得开展药品学术试验行径。

第二十三条 医疗卫期望构应当通过医药代表备案平台查对医药代表身份信息，并留存尊府备查。

对身份信息与备案的医药代表信息不一致的，不予理财。

第二十四条 医药代表应当按照药品上市许可持有东谈主授权的药品类别、治疗范围和区域范围开展药品学术试验行径，不得有下列行径：

（一）未经备案、登记从事药品学术试验行径；

（二）未经医疗卫期望构应承开展药品学术试验行径；

（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销单据等销售行径；

（四）参与统计粗鲁请托医疗卫期望构责任主谈主员等统计医师个东谈主开具的药品处方数目；

（五）以附加销售药品金额、数目等条目向医疗卫期望构提供捐赠、资助、援手，粗鲁以捐赠、资助、援手口头变相运输利益，粗鲁给予礼品、礼金、消耗卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；

（六）以任何口头、时势向医疗卫期望构责任主谈主员至极佳偶、子女至极佳偶等支属和其他特定关系东谈主给予回扣，提供捐赠、资助、援手，粗鲁给予礼品、礼金、消耗卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；

（七）误导医师使用药品，夸大粗鲁误导疗效，隐退药品已知的不良反馈信息粗鲁瞒哄医师反馈的不良反馈等信息，以及侵略粗鲁影响临床合理使用药品的其他行径；

（八）监犯集会、使用和传播患者信息以及医疗卫期望构里面信息；

（九）实施药品上市许可持有东谈主授权除外药品的学术试验行径。

第二十五条 医疗卫期望构至极责任主谈主员不得有下列行径：

（一）与未经备案、登记的医药代表开展药品学术试验行径；

（二）违抗卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门粗鲁医疗卫期望构的规则，统计药品的使用量；

（三）医疗卫期望构接受以附加销售药品金额、数目等条目向医疗卫期望构提供的捐赠、资助、援手，粗鲁以捐赠、资助、援手口头提供的变相利益，粗鲁礼品、礼金、消耗卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；

（四）医疗卫期望构责任主谈主员至极佳偶、子女至极佳偶等支属和其他特定关系东谈主以任何口头、时势接受医药代表给予的回扣及捐赠、资助、援手，粗鲁礼品、礼金、消耗卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；参加医药代表安排或支付用度的宴请粗鲁旅游、健身、文娱等行径；

（五）法律、行政划定辞让的其他行径。

第二十六条 医药代表有本方针第二十四条文则行径的，药品上市许可持有东谈主应当实时赐与纠正；情节严重的，应当终结其药品学术试验行径授权，删除医药代表备案信息，并将删除原因在备案平台赐与公示。同期，把柄管事合同或请托合同商定，照章根究医药代表和专科组织职守直至消释合同。

医疗卫期望构发现医药代表有本方针第二十四条文则行径的，不错通过备案平台进行举报。备案平台把柄举报问题的性质，将举报嘱咐关连部门处理。

第五章 监督治理

第二十七条 国务院药品监督治理部门、卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门、公安部门、阛阓监督治理部门、医疗保险行政部门等应当加强协同相助，在普通治理、监督检察、投诉举报等责任中竖立健全信息分享、陈迹移送、案件通报、行刑邻接等责任机制。发现触及药品上市许可持有东谈主未履行医药代表治理谈判规则的，实时通报药品监督治理部门；触及医疗卫期望构至极责任主谈主员遴选不正派利益行径的，实时通报关连卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门；触及交易贿赂行径的，实时通报阛阓监督治理部门；触及坐法使用医保基金行径的，实时通报医疗保险行政部门。

第二十八条 各关连部门依职责查处药品上市许可持有东谈主至极请托的专科组织交易贿赂等坐法作恶行径，并将涉案的医药代表通报同级药品监督治理部门。

对存在交易贿赂、糊弄等坐法作恶行径的药品上市许可持有东谈主、医疗卫期望构等单元，取舍公开坐法信息、列入重心监管对象、完结参与关连药品采购行径、完结签署定点医保服务契约等措施。

对存在交易贿赂、糊弄等坐法作恶行径的医药代表，取舍在企业网站公示、药品监督治理部门在备案平台公示等措施。

违抗本方针关连规则，情节严重的，由阛阓监督治理部门照章依规列入阛阓监督治理严重坐法失信名单。对严重坐法失信主体，各关连部门照章依规取舍实施阛阓和行业禁入等措施。

第二十九条 药品监督治理部门、卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门、阛阓监督治理部门、医疗保险行政部门发现药品上市许可持有东谈主至极请托的专科组织、医药代表、医疗卫期望构至极责任主谈主员坐法行径中，触及党员违法、公职东谈主员职务坐法作恶等问题陈迹的，移送有统帅权限的纪检监察机关；发现药品上市许可持有东谈主至极请托的专科组织、医药代表、医疗卫期望构至极责任主谈主员在药品购销和医疗服务中涉嫌公安机关统帅交易贿赂、糊弄作恶的，依照《行政司法机关移送涉嫌作恶案件的规则》移送有统帅权限的公安机关。

第三十条 饱读舞公民、法东谈主和社会组织对医药代表从业行径进行监督，举报药品上市许可持有东谈主至极请托的专科组织、医药代表、医疗卫期望构至极责任主谈主员坐法行径。

第三十一条 行业协会应积极发扬行业监督和自律的作用，制定医药代表行业步调至极行径准则，指引医药代表照章开展学术试验行径。

第三十二条 药品监督治理部门、卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门、阛阓监督治理部门、医疗保险行政部门应当照章公开对坐法的药品上市许可持有东谈主至极请托的专科组织、医药代表、医疗卫期望构至极责任主谈主员的行政处罚决定。

第三十三条 药品上市许可持有东谈主有本方针第十一条文则行径的，医药代表有本方针第二十四条文则行径的，由药品监督治理部门、卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门、阛阓监督治理部门、医疗保险行政部门依照各自职责进行处理。

药品监督治理部门不错取舍完结药品上市许可持有东谈主药品学术试验行径，在医药代表备案平台上发布公告等措施。

卫生健康期骗部门、中医药期骗部门、疾病小心适度部门不错取舍完结医药代表在医疗卫期望构药品学术试验行径时辰，完结药品上市许可持有东谈主药品插足医疗卫期望构等措施。

医疗保险行政部门不错实施医药价钱和招采信用评价，相应取舍风险警示、完结挂网等措施，不错对贿赂触及药品上市许可持有东谈主进行穿透式信用评价。

关连部门应当将照章履职进程中产生的行政处罚等信息，通过灵验的信息化技巧提供给阛阓监督治理部门，由阛阓监督治理部门通过国度企业信用公示系统归集于企业名下并向社会公示。

第三十四条 药品上市许可持有东谈主粗鲁医疗卫期望构在药品购销中给予、遴选回扣粗鲁其他不正派利益的，药品上市许可持有东谈主粗鲁医药代表给予使用其药品的谈判东谈主员财物粗鲁其他不正派利益的，依照《中华东谈主民共和国药品治理法》等关连法律划定规则进行处理。

第六章 附 则

第三十五条 本方针自2026年8月1日起试验2026世界杯体彩官网，《医药代表备案治理方针（试行）》同期废止。